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中药前处理、提取浓缩设备使用注意事项

2020-08-12

  今天为各位分享下中药前处理、提取浓缩设备使用注意事项,分别以洗药、润药、干燥、粉碎设备与提取、浓缩设备为叙述对象,对此类中药前处理设备特点与使用注意点作了阐述,中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、干燥、粉碎等工序;提取工序一般包括提取、浓缩、分离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。


  应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。通过工艺流程可见,在前处理阶段,药品质量和生产成本已经基本定型。如果生产工艺和设备性能不能很好地结合,生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产成本高等问题。经过前处理和提取工序的加工,药材变成了药品的中间体,最终成为药品。

中药前处理、提取浓缩设备使用注意事项

  中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序,也是最容易被管理者忽视的工序。设备操作人员对设备的工作原理理解不到位,就不可能正确地使用设备。因此,设备和生产工艺的有机结合及设备的正确使用,是提高质量和效益的一个重要环节。


  一、前处理提设备 1、洗药机 药材(中药饮片)的表面不但有泥沙等杂物,还有大量的霉菌。洗药的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。目前在大部分制药企业使用的都是滚桶式洗药机,用喷淋水进行洗药。有的企业不论是什么药材都是用一个速度、水量进行清洗,当叶、茎、根、切片时就会出现不同的清洗效果。 洗药机应根据不同的品种,用不同的转速和喷水量去清洗不同的药材。在洗净的前提下,尽量缩短洗药时间,避免有效成分的流失。其可对滚筒式洗药机进行改造,增加调速装置和增压设备,以针对不同的药材采取不同的清洗方式。


  2、润药机 目前大部分中药制药企业都在使用注水式真空润药机。真空润药机工作原理:用真空将药材纤维空隙中的空气抽出,水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中。润药的目的是让失水的植物细胞吸水进口泵卡斯特红酒膨胀,为提取工序创造条件,因药材中的有效成分一般在水(或其他溶媒)作用下才能实现交换。其中,控制真空度可以实现最佳的渗透效果;控制加水量可以防止有效成分流失;控制润药时间可以减少有效成分的酶解(某些苷类细胞内存在着与其相应的水解酶,时间过长部分苷会被水解掉)。


  润药机的使用过程应注意:(1)根据不同的药材,确定不同的真空度及时间;(2)根据不同的药材,确定不同的加水量、尽量做到水尽、药透。


  老式润药机是注水式真空润药机,因润药效果不好近几年基本已被汽相式润药机所替代。老设备可以用操作技巧来弥补设备缺陷,为保证真空度,可分3次将真空度降到最大(即脉动3次),还可以将注水管改成淋水盘,润药效果也会得到改善。


  3、干燥设备


  目前还有许多制药企业,使用的都是蒸汽式干燥箱和远红外线干燥箱。因能耗大,效率低,对工作环境影响大(温湿度和粉尘),近几年逐渐被微波干燥灭菌机所取代。微波干燥灭菌机,以能耗低、效率高、对环境影响小等特点,被越来越多的企业所采用。微波灭菌干燥机在前处理阶段、主要有3项功能:干燥、灭菌、破壁。


  分别以洗药、润药、干燥、粉碎设备与提取、浓缩设备为叙述对象,对此类中药前处理设备特点与使用注意点作了阐述。


  中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、干燥、粉碎等工序;提取工序一般包括提取、浓缩、分离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。通过工艺流程可见,在前处理阶段,药品质量和生产成本已经基本定型。如果生产工艺和设备性能不能很好地结合,生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产成本高等问题。经过前处理和提取工序的加工,药材变成了药品的中间体,最终成为药品。


  中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序,也是最容易被管理者忽视的工序。设备操作人员对设备的工作原理理解不到位,就不可能正确地使用设备。因此,设备和生产工艺的有机结合及设备的正确使用,是提高质量和效益的一个重要环节。


  二、提取浓缩设备


  1、 热回流提取机组 中药提取设备多种多样,各有千秋。各企业因生产工艺不同,设备的组合方式也不同。热回流提取机组是近几年普及的比较快的提取设备。


  热回流提取机组的特点:(1)综合了现有提取设备的回流提取、渗漉提取和索氏抽提三原理,结合了外热循环浓缩技术,将提取、浓缩两道工序集中到一台设备上同时进行;(2)浓缩产生的二次蒸汽不断被送入提取罐内作为提取的新热源,维持提取罐内的提取温度;(3)提取罐内大量的蒸汽进入回流器冷凝成热冷凝液回落到提取罐内,作为新溶剂均匀地加到药材面上,新溶剂从上至下通过药材层,溶解药材中的可溶物质到提取罐底部,消除药材冷堆,提取充分。提取液进入浓缩罐,不断地降低提取罐中药液的浓度差,最大限度地提高有效成分的收率;因溶媒使用量少,需浓缩的药液少,提取浓缩工艺过程时间短,节约能源。


  热回流机组的使用注意点:(1)要通过验证确定每罐的药材投放量,热回流提取原理决定了投料量要比多功能提取罐的投料量大。(2)根据药液浓度确定开始回流的时间。回流时间过早,提取液浓度低会延长有效提取时间,回流时间过晚,提取液浓度饱和不利于有效成分的提取,还浪费能源。应该在提取(沸腾)1h后,将部分药液放入浓缩罐,开始回流并计时。注意,提取罐内沸腾时要排除罐内的空气,否则罐内会产压。(3)要对回流液的温度进行控制,不要过低。同时要控制好提取罐内的温度,尽量保持恒温。冷提(90℃以下)杂质少、澄明度好,热提效率高、澄明度差。沸腾的目的是增强溶液的扩散和渗透作用,沸腾虽可以在短时间内缩小溶液的浓度差,但会使许多大分子杂质溶出。回流的主要目的就是在合适的温度下,以渗漉的形式,动态地降低提取罐内溶液的浓度差,在渗透压的作用下,使细胞内浓溶液不断向外扩张,细胞外的溶剂不断进入细胞内。(4)确定提取时间。过分提取会增加提取液中的杂质给后期分离增加困难,时间过短则提取不完全,浪费原料(需在提取过程中检验溶液浓度)。


  有的企业将热回流提取机组当多功能提取罐用,这是非常错误的。因为热回流机组的提取罐一般采用倒锥型设计,除渣方便,但底部没有加热。按多功能提取罐的工艺操作,药材会在提取罐的底部形成冷堆,减少有效成分的提取量,造成药材的浪费。


  2、浓缩设备


  3、双效浓缩器 双效浓缩器工作时,一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩,浓缩的药液串联进入一效浓缩,多效则依此类推,其根本目的是节约能源。例如,一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽,两效浓缩则只需要0.57t蒸汽,三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源,实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩,更适用于热敏性物料。 双效浓缩器的使用注意点:(1)为了加快浓缩速度,可采用真空减压浓缩,其真空度的高低要根据物料性质和生产工艺的不同确定;(2)回收有机溶剂时真空度不要过大,以减少有机溶剂的损耗;(3)设备用作浓缩工艺时,第一冷凝器不要通入冷凝水,否则会产生内回流,减慢浓缩速度,在回收乙醇时,第一冷凝器要通入冷凝水使其产生冷凝作用,以利于乙醇的回收;(4)出料时必须使设备恢复常压。


  4、单效浓缩器(乙醇回收器)


  单效浓缩器(如图4所示)的乙醇回收能力大,有时也称之为乙醇回收器,但节能效果不如双效和三效浓缩器。设备采用外加热自然循环与真空负压蒸发相结合的方式,蒸发速度快,浓缩比可达1.3;清洗方便(打开加热器的上盖即可进行清洗),操作简单,占地面积小。


  单效浓缩器的能源消耗主要有2个方面:(1)在加热器内用于加热稀溶液使溶液中溶媒蒸发所消耗的工业蒸气;(2)已经汽化的溶媒蒸气再冷凝成溶媒液体时,在冷凝器中所需要的冷却水。前者需要供给热量,而后者需要带走热量。被加热的溶液所产生的溶媒蒸气含有大量的热能,在这里不但没有得到利用,相反还要消耗大量的冷却水来冷却它(有时为保证冷却效果还要开启制冷设备)。产量越大,需蒸发量越大,所需的加热蒸气就越多,同时所消耗的冷却水也越多。这就是单效浓缩器能耗大的原因。


  单效浓缩器在使用时要注意:(1)回收乙醇时蒸发器内温度要控制在80℃左右。(2)真空度不要太大,真空度过大会将乙醇吸走,造成回收率低;真空度过大还会引起药液过度沸腾,损失药液。(3)冷却循环水温度要低于40℃,温度越低冷凝效果越好。正常情况下,单效浓缩器乙醇回收浓度可达85%左右,再用精馏塔精制可达90%~92%。


  三、在中药制药企业,前处理提取工序非常重要。科学的生产工艺、适宜的生产设备、严谨的操作程序以及配合有经验的操作人员,这些都是中药生产不可缺少的。


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